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ABOUT CDMO
CDMO概述

Contract development and manufacturing organization,合同研發生產外包組織,主要是為了滿足醫藥企業對于研發階段或商業化階段將部分生產外包的需求,服務于醫療生產企業以及生物技術公司的產品,特別是創新產品的工藝研發以及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產的服務機構。
藥物研發領域已廣泛應用,隨著醫療器械研發的專業程度、復雜程度的提升,醫療器械領域的CDMO越來越受到重視。
湖南宏雅基因技術有限公司由周宏灝院士團隊于2013年發起成立。2015年落戶高新區。
公司聯合以湘雅醫學檢驗所為主體的國內外多家個體化醫學(精準醫學)專業研究機構,引進知名學者、美國墨菲特癌癥中心醫學主任Howard L.Mcleod為代表的專家技術團隊,整合 國內外先進的個體化醫學檢測技術平臺,以研發帶動生產和銷售,依托具有先進性的分子診斷核心技術, 在體外診斷,尤其是高端的分子診斷領域形成了一系列具有自主知識產權的產品。
湖南宏雅基因技術有限公司由周宏灝院士團隊于2013年發起成立。2015年落戶高新區。主要從事體外診斷試劑的研發、生產、銷售和技術服務的生物醫藥高新技術企業。2017年: 與中南大學湘雅醫院共建“婦科腫瘤診療技術湖南省工程研究中心。 長沙市“科技創新小巨人”企業、高新技術企業。


個體化醫學
個體化醫學是21世紀醫學發展的必然趨勢。隨著人類基因組計劃的完成和后基因組學的深入研究, 越來越多的致病基因被定位,更多疾病發生的遺傳學基礎得以闡明,與人類生理、病理以及藥物效應 和毒副反應相關的基因特征不斷被揭示,促使醫學模式由經典的基于規律總結的“標準化醫學”,向基 于個體基因差異進行的“量體裁衣”式的“個體化醫學”轉變。個體化醫學是根據個體的基因信息對疾病 進行診斷、治療和風險評估,使疾病的診治更為精確、高效,顯著提升醫療質量。個體化醫學目前發 展最為成熟的領域是個體化用藥,即以每個患者的基因信息為基礎決定個人的藥物治療方案,從基因 組成或表達的差異來預測疾病的治療效果或毒副作用,對每個患者選擇最適宜的藥物療法進行治療。 個體化醫學彌補了循證醫學的缺點,其治療更有針對性,可以按照個體對某種特定疾病易感性的不同 或對某種特定治療反應性的不同,把人群分為不同的亞群,進而對患者進行有效地預防或治療性干預, 節約醫療費用和避免毒副反應。
個體化醫學檢測
通過利用專業檢測儀器平臺和配套的試劑、耗材,檢測與疾病的發生和用藥相關基因的結構改變、表達 和代謝變化等,進一步使用數據庫、分析模型、軟件等工具對檢測結果進行專業分析并對分析結果進行專業 咨詢(針對受檢者及其醫生),對疾病進行個性化的預測、診斷、治療決策和檢測的臨床檢測服務。